近日，全球電動吻合器領跑者英途康宣布完成億元級別人民幣D輪融資。英途康是全球首家推出全系列電動智能吻合器產(chǎn)品的廠家。目前英途康整體平臺化電動解決方案正式重磅推出，標志著國產(chǎn)吻合器邁入全面智能化電控時代。

開放吻合器紅利退去，腔鏡吻合器風口已來

吻合器作為一種手術器械，被廣泛應用于外科手術中。根據(jù)手術方式不同，吻合器分為開放式吻合器和腔鏡吻合器。腔鏡吻合器根據(jù)動力方式不同，又可分為手動腔鏡吻合器和電動腔鏡吻合器。

隨著中國老齡化程度進一步加深，各種類型疾病發(fā)病率會進一步上升。由于居民生活水平提升，醫(yī)療改革會降低病人治療費用支付比例，手術需求將會繼續(xù)增長，吻合器市場規(guī)模正在快速擴大，其中腔鏡吻合器銷售額增長速度更是超過了30%。

隨著吻合器進入集采，吻合器降價勢頭迅猛。目前，吻合器已在多個省份帶量采購，其中在吻合器生產(chǎn)大省江蘇省的集采中，兩千多元的直線吻合器降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到兩三百元，平均降幅達到83.93%，最高降幅96.29%。

目前集采的吻合器品種主要以開放式吻合器為主。在開放吻合器領域，由于技術要求和專利壁壘相對較低，近幾年國產(chǎn)品牌逐步涌現(xiàn)，現(xiàn)已占據(jù)國內市場份額半壁江山，市場進入紅海競爭。

腔鏡吻合器由于技術要求高，國內生產(chǎn)企業(yè)少，且份額較低。隨著微創(chuàng)外科技術的快速發(fā)展，腔鏡吻合器市場將持續(xù)加速擴張。其中電動腔鏡吻合器操作簡單，擊發(fā)省力省時，且降低醫(yī)療事故發(fā)生率，切割縫合組織過程連續(xù)平穩(wěn)，組織吻合后邊緣連續(xù)平滑，優(yōu)勢明顯，是腔鏡吻合器未來發(fā)展趨勢。

政策利好不斷，國產(chǎn)吻合器駛入快車道

目前我國吻合器產(chǎn)業(yè)集中度總體偏低，國內相關企業(yè)超過200家，整個行業(yè)呈現(xiàn)小而散的狀態(tài)，多數(shù)國內吻合器企業(yè)在生產(chǎn)規(guī)模、研發(fā)能力和資本投資方面難以與世界領先企業(yè)競爭。

尤其在腔鏡吻合器領域，最早一批國產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)立于2000年中期，雖然距今發(fā)展已逾15年，但目前市場仍主要被強生、美敦力等進口企業(yè)壟斷。

近幾年，國家大力支持國產(chǎn)醫(yī)療器械，政策支持成了吻合器企業(yè)高速發(fā)展的重要助力。政府多部門都曾發(fā)文發(fā)文要求醫(yī)療機構優(yōu)先使用國產(chǎn)醫(yī)療設備。如浙江省將數(shù)十種醫(yī)療設備移出進口清單，并要求政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，廣東省將進口醫(yī)用設備清單從132種縮減至46種，強調優(yōu)先采購國產(chǎn)設備。

在耗材集采中，國產(chǎn)也是優(yōu)先選擇。5月27日，衡陽市醫(yī)保局《關于終末期腎臟病治療相關耗材（藥品）集中帶量采購》文件中更是指出，約定采購量中，中選國產(chǎn)產(chǎn)品占90%以上的份額，中選進口產(chǎn)品占10%以下的份額。

國產(chǎn)廠家齊發(fā)力，突圍步伐加快

在國產(chǎn)替代主旋律下，如何發(fā)力突圍成為國產(chǎn)吻合器廠商面臨的最大挑戰(zhàn)。首先，抓住核心技術，建立競爭優(yōu)勢。通過持續(xù)研發(fā)，國產(chǎn)吻合器企業(yè)不斷迎來突破，彌補國內技術空白。

風和醫(yī)療：推出全球首臺一次性全電動腔鏡吻合器LunarTM，經(jīng)過美國FDA、歐洲CE認證，目前已覆蓋全球76個國家。同時，是國內首家經(jīng)過300多例注冊臨床試驗并獲得了NMPA三類產(chǎn)品注冊證的電動吻合器產(chǎn)品；

逸思醫(yī)療：具有全球首創(chuàng)的60°超大轉角，并且將鈦釘?shù)某舍斝螒B(tài)改為圓弧形，不同于傳統(tǒng)強生系列的類矩形；

常州健瑞寶：新一代腔鏡切割吻合器及釘倉，采用“非等高縫釘成型”專利技術，全面提升了產(chǎn)品縫合和止血性能。

英途康：全球首家推出全系列電動智能吻合器產(chǎn)品。電動吻合器系列研發(fā)和在研五個產(chǎn)品，并有兩個產(chǎn)品取得三類注冊證，實現(xiàn)整體平臺化電動解決方案，在電動吻合器這個細分市場，與強生、美敦力組成三足鼎立態(tài)勢。

維爾凱迪：國產(chǎn)首家獲批上市的電動腔鏡吻合器，也是繼強生、美敦力后第三家。目前收到美國食品藥品管理局（FDA）的通知，正式獲得美國市場準入許可。

其次，國產(chǎn)企業(yè)也積極拓展海外市場，尋找新的利潤增長點。據(jù)了解，2019年我國吻合器設備共向106個國家和地區(qū)出口，出口總額約7229萬美金。出口的前三大市場分別是巴西、英國、意大利。出口的前三名國產(chǎn)企業(yè)分別是派爾特、天臣醫(yī)療和瑞奇。

政策的支持，技術的提升，國產(chǎn)吻合器企業(yè)正在完成從跟隨者到挑戰(zhàn)者的身份轉換。未來吻合器領域，必然會誕生幾家國產(chǎn)龍頭企業(yè)，最終哪些企業(yè)會脫穎而出呢？我們拭目以待。