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韓媒:韓國首款國產(chǎn)新冠疫苗獲使用許可

2022-06-30

  當(dāng)?shù)貢r間29日,韓國食品醫(yī)藥品安全處最終驗證委員會決定向SK生物科學(xué)開發(fā)的新冠疫苗頒發(fā)藥品批準(zhǔn)文號。

  食品醫(yī)藥品安全處于當(dāng)日上午召開最終驗證委員會會議,討論SK生物科學(xué)的新冠疫苗GBP510使用許可問題,并決定批準(zhǔn)該疫苗投入使用。

  據(jù)介紹,新冠疫苗GBP510獲批面向18周歲以上成人使用,共接種兩劑次。該疫苗從原料到成品生產(chǎn)完全在韓國國內(nèi)進(jìn)行。臨床試驗在韓國、新西蘭、菲律賓等多國進(jìn)行。

  在獲得使用許可前,新冠疫苗GBP510已經(jīng)過安全性和有效性驗證咨詢團(tuán)、中央藥師審議委員會、最終驗證委員會的三重審議。

  SK生物科學(xué)開發(fā)的新冠疫苗獲得藥品批準(zhǔn)文號,標(biāo)志著韓國完全具備了自主研發(fā)生產(chǎn)新冠治療藥物和疫苗的能力。