世界500強(qiáng)企業(yè)廣藥集團(tuán)旗下廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司30日晚發(fā)布公告，旗下白云山制藥總廠于5月29日收到美國(guó)FDA（即美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）關(guān)于同意BYS10片用于治療RET融合或突變的晚期實(shí)體瘤進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函。白云山制藥總廠擬于近期條件具備后開(kāi)展該新藥針對(duì)上述適應(yīng)癥的開(kāi)放性、多中心I期臨床試驗(yàn)。

　　據(jù)介紹，BYS10是廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司旗下白云山制藥總廠自主研發(fā)的選擇性RET小分子抑制劑化藥1類新藥，適應(yīng)癥為RET融合或突變的晚期實(shí)體瘤（包括非小細(xì)胞肺癌、甲狀腺癌、甲狀腺髓樣癌等）。

　　據(jù)了解，BYS10項(xiàng)目計(jì)劃解決多靶點(diǎn)藥物選擇性不高、脫靶效應(yīng)顯著和臨床耐藥等臨床急需解決的重大科學(xué)問(wèn)題。

　　此外，廣藥集團(tuán)正在開(kāi)展小分子抗病毒仿制藥的研發(fā)工作，目前已完成產(chǎn)業(yè)化試產(chǎn)，正按照仿制藥研發(fā)流程開(kāi)展研究工作，有望為治療呼吸系統(tǒng)疾病提供更多的臨床用藥選擇。