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藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量呈上升趨勢(shì) 并非安全水平下降

2022-04-12

  近日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布了《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2021年)》。報(bào)告指出,目前我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量總體呈上升趨勢(shì)。其中,中藥、腫瘤藥物、內(nèi)分泌藥物(糖尿病新藥)的不良反應(yīng)增多。

  報(bào)告顯示,2021年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》196.2萬(wàn)份,其中,收到新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告59.7萬(wàn)份,占同期報(bào)告總數(shù)的30.4%。報(bào)告數(shù)量最多的為腫瘤用藥,這提示臨床需繼續(xù)加強(qiáng)該類(lèi)藥品的風(fēng)險(xiǎn)管理。糖尿病治療藥物報(bào)告數(shù)量與2020年相比的增幅最大,例如一些較新的糖尿病治療藥物聚乙二醇洛塞那肽、度拉糖肽、達(dá)格列凈。

  報(bào)告指出,2021年統(tǒng)計(jì)的新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增多,并不是藥品安全水平下降,而是監(jiān)管部門(mén)掌握的信息越來(lái)越全面,對(duì)藥品的風(fēng)險(xiǎn)更了解,風(fēng)險(xiǎn)更可控,對(duì)藥品的評(píng)價(jià)更加有依據(jù),監(jiān)管決策更加準(zhǔn)確。

  “是藥三分毒”,中藥和其他藥品一樣,也可能產(chǎn)生一定不良反應(yīng)。2021年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,涉及懷疑藥品210.4萬(wàn)例次,其中中藥占13.0%;2021年嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及懷疑藥品27.8萬(wàn)例次,其中中藥占5.1%。

  報(bào)告指出,與2020年相比,2021年中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量有所上升。從藥品類(lèi)別上看,活血化淤藥的報(bào)告數(shù)量依然居首位?;颊呷绻蛔裱嗅t(yī)辨證論治的原則或者辨證不當(dāng)、超說(shuō)明書(shū)功能主治用藥,可能使中藥不良反應(yīng)/事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增加。

  報(bào)告顯示,從劑型統(tǒng)計(jì)情況看,2021年注射劑(不含疫苗)不良反應(yīng)/事件總體報(bào)告數(shù)量與2020年同期相比增長(zhǎng)14.7%,在藥品總體報(bào)告中占比與近年來(lái)總體情況基本一致。根據(jù)注射劑監(jiān)測(cè)情況,建議臨床醫(yī)生始終遵照“能吃藥不打針,能打針不輸液”的用藥原則合理選擇用藥。