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中國創(chuàng)新藥邁入“造船出?!毙码A段,全球產(chǎn)業(yè)話語權(quán)持續(xù)提升

2025-11-07

  當(dāng)前,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正以強勁動能深度融入全球醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)。從十年前以仿制藥為主導(dǎo)的市場格局,到如今在全球創(chuàng)新藥商務(wù)合作(BD)交易中占據(jù)重要份額,從技術(shù)層面的“跟跑”“并跑”到部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“領(lǐng)跑”,中國創(chuàng)新藥憑借政策賦能、臨床突破與資本加持,成功完成從“借船出?!钡健霸齑龊!钡膽?zhàn)略跨越。

  近日舉辦的第十屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上,行業(yè)媒體與多位醫(yī)藥領(lǐng)域領(lǐng)軍人物展開深度交流,共同探尋中國創(chuàng)新藥在全球產(chǎn)業(yè)格局重塑中的突圍路徑與發(fā)展方向。

  多維合力助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量升級

  十年前,中國生物科技企業(yè)的核心業(yè)務(wù)多集中于仿制藥研發(fā),如今,國際大型生物科技企業(yè)紛紛將目光投向中國,主動尋求創(chuàng)新療法的合作契機。

  行業(yè)研究數(shù)據(jù)顯示,中國在全球創(chuàng)新藥BD交易中的項目占比,已從2019年的3%快速攀升至2024年的13%;交易金額占比更是從1%躍升至28%,增長態(tài)勢尤為顯著。

  醫(yī)藥健康領(lǐng)域?qū)I(yè)咨詢機構(gòu)統(tǒng)計顯示,2025年上半年,中國藥企與跨國藥企達成61項合作交易。其中,聚焦中國本土創(chuàng)新資產(chǎn)的交易總額持續(xù)走高,2025年上半年達485億美元,大幅超過2024年全年規(guī)模。

  “截至2025年10月,中國創(chuàng)新藥BD交易總額已突破千億美元,單筆交易規(guī)模多次刷新紀錄。BD交易的持續(xù)擴容,直觀反映了全球市場對中國創(chuàng)新藥價值的高度認可?!备咛丶淹顿Y集團總經(jīng)理孫佳林表示。

  “中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在多個領(lǐng)域已躋身亞洲前列,部分細分賽道更是達到世界領(lǐng)先水平,實現(xiàn)了從‘跟跑’到‘并跑’、部分領(lǐng)域‘領(lǐng)跑’的關(guān)鍵轉(zhuǎn)變?!敝袊幙拼髮W(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床藥學(xué)院院長秦叔逵介紹。

  以腫瘤領(lǐng)域為例,秦叔逵指出,近年來國家高度重視人民健康與腫瘤防治研究工作,相關(guān)政策紅利為臨床診療水平的提升提供了有力支撐。

  中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會副會長、先聲藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官任晉生表示,驅(qū)動中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的核心動力主要體現(xiàn)在三方面:一是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)從“仿制藥收縮、創(chuàng)新藥增長”的調(diào)整,疊加人口老齡化帶來的龐大市場需求;二是我國獨特的人才優(yōu)勢與工程師紅利,形成了難以復(fù)制的內(nèi)生競爭力;三是企業(yè)與耐心資本的持續(xù)投入。加之市場環(huán)境、創(chuàng)新生態(tài)與政策體系的不斷優(yōu)化,生物醫(yī)藥創(chuàng)新與投資正進入高質(zhì)量發(fā)展的新階段。

  “中國創(chuàng)新藥近十年的跨越式發(fā)展,離不開千億元級創(chuàng)投資金的持續(xù)賦能。創(chuàng)新始終由人才與資金雙輪驅(qū)動,二者在產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中缺一不可?!睂O佳林補充道。

  2025年以來,醫(yī)藥企業(yè)赴港上市熱潮不減,多家新上市企業(yè)首日股價表現(xiàn)亮眼。例如,4月15日,抗體偶聯(lián)藥物(ADC)領(lǐng)域頭部企業(yè)映恩生物在港交所掛牌上市,開盤價181港元/股,當(dāng)日收盤價達205港元/股,獲得市場廣泛認可。

  多元“出海”路徑自主創(chuàng)新筑牢核心優(yōu)勢

  當(dāng)前,中國創(chuàng)新藥“出?!睉B(tài)勢持續(xù)向好,越來越多企業(yè)憑借自主研發(fā)實力,通過多元化路徑開拓全球市場,在國際舞臺逐步構(gòu)建起自身話語體系。

  成立于2014年的銀諾醫(yī)藥,是一家以科學(xué)為核心驅(qū)動、專注代謝性疾病領(lǐng)域的生物醫(yī)藥企業(yè)。2025年1月,其自主研發(fā)的國家一類創(chuàng)新藥依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。作為全球第三家、亞洲首家在商業(yè)化階段擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的人源長效GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)企業(yè),該產(chǎn)品于2025年6月順利獲得澳門藥物監(jiān)督管理局上市批準。

  “臨床研究數(shù)據(jù)顯示,依蘇帕格魯肽α安全性良好,在降糖、減重方面效果顯著,在糖尿病、肥胖、脂肪肝等慢性代謝性疾病治療中具備突出優(yōu)勢。目前公司正在澳大利亞開展該產(chǎn)品減重適應(yīng)癥的二期臨床研究,同時積極推進產(chǎn)品向全球其他國家和地區(qū)的‘出?!季??!便y諾醫(yī)藥高級副總裁、首席商務(wù)官徐文潔介紹。

  談及創(chuàng)新藥企“出海”策略,恒瑞醫(yī)藥董事、執(zhí)行副總裁張連山表示:“恒瑞正通過‘借船出?!c‘造船出海’雙軌并行的模式,推動創(chuàng)新藥走向全球市場。目前公司已在腫瘤、慢病、代謝疾病等領(lǐng)域完成全面布局,并與默沙東、GSK等跨國藥企建立深度合作,助力自主創(chuàng)新藥物進入國際市場。”

  2022年,華領(lǐng)醫(yī)藥的多格列艾汀片(商品名“華堂寧”)獲批上市,成為全球首個葡萄糖激酶激活劑(GKA)類降糖新藥。

  華領(lǐng)醫(yī)藥首席執(zhí)行官陳力分享了這款全球首創(chuàng)新藥的研發(fā)歷程:“原創(chuàng)新藥研發(fā)本質(zhì)上是一場從‘0’到‘1’的突破。以葡萄糖激酶激活劑為例,在華領(lǐng)醫(yī)藥成功將其轉(zhuǎn)化為上市藥物前,全球已有30多個相關(guān)分子進入臨床研究階段,眾多跨國藥企與Biotech公司均聚焦這一靶點,希望通過激活葡萄糖激酶實現(xiàn)降糖效果。而華領(lǐng)醫(yī)藥的關(guān)鍵突破,在于率先發(fā)現(xiàn)該靶點不僅是‘降糖工具’,更是血糖傳感器,具備降糖與升糖的雙向調(diào)節(jié)作用。”