近年來，中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展步伐不斷加快，在穩(wěn)固原料藥、仿制藥全球制造大國地位的基礎上，創(chuàng)新力量逐漸閃耀世界。目前，中國年批準上市創(chuàng)新藥數(shù)量穩(wěn)步增長，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，小分子靶向治療、免疫治療、細胞治療等創(chuàng)新藥出海取得實質(zhì)性進展，全球市場對中國創(chuàng)新藥的認可度正不斷提升。這一背景下，如何精準識別并把握全球產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)機遇，有效應對逆全球化等風險挑戰(zhàn)，推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更高水平對外開放，是醫(yī)藥界需要共同回答的時代命題。

　　日前在由中國醫(yī)藥保健品進出口商會、Informa Markets于上海聯(lián)合主辦的第十四屆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展大會上，來自政府部門、行業(yè)組織和企業(yè)界的代表共同探討新時期中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)海外發(fā)展的新機遇。

　　據(jù)中國藥品監(jiān)督管理研究會會長張偉觀察，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化發(fā)展呈現(xiàn)由大宗原料藥向特色原料藥轉(zhuǎn)移、制劑國際化由傳統(tǒng)企業(yè)向研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)轉(zhuǎn)移、由增加注冊數(shù)量向擴大市場銷售轉(zhuǎn)移等特點。他認為，在此背景下，制藥企業(yè)和監(jiān)管部門應在中國醫(yī)藥國際化戰(zhàn)略的指引和相關策略的實施下各司其職，協(xié)同配合，在雙循環(huán)新發(fā)展格局下，抓住國際醫(yī)藥市場洗牌的機遇，加快推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　得益于創(chuàng)新發(fā)展，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程如火如荼，創(chuàng)新藥企海外授權交易（license-out）首付款及總額屢創(chuàng)新高。上海市藥品監(jiān)督管理局二級巡視員張清表示，在中國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新活力顯著增強的背后，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷深刻變革，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革加速演進，個性化醫(yī)療、精準醫(yī)療、數(shù)字醫(yī)療等趨勢蓬勃興起，這些趨勢既為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化帶來新機遇，也使其面臨國際監(jiān)管標準差異化、貿(mào)易壁壘加劇等挑戰(zhàn)。為給全球醫(yī)藥同仁尋求國際化新機遇提供更優(yōu)的營商環(huán)境，上海藥監(jiān)局將更好地發(fā)揮醫(yī)藥領域大循環(huán)中心節(jié)點和雙循環(huán)戰(zhàn)略鏈接點的作用，堅持以監(jiān)管科學為引領、以改革創(chuàng)新為動力，全力打造安全、高效、開放的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。

　　“我國企業(yè)正以創(chuàng)新為引領、以韌性為基石，在國際醫(yī)藥供應鏈中穩(wěn)中求進?！敝袊t(yī)藥保健品進出口商會會長周惠表示，今年是“十四五”規(guī)劃收官之年，也是為“十五五”良好開局打牢基礎的關鍵之年。在《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出的國際化發(fā)展全面提速目標中，“中成藥‘走出去’取得突破、培育一批世界知名品牌”等已基本實現(xiàn)。展望未來，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化的高質(zhì)量發(fā)展取得更大突破、醫(yī)藥出口的基本盤繼續(xù)保持穩(wěn)定、中國藥企在全球的品牌知名度進一步提升、中國醫(yī)療產(chǎn)品更好地惠及全球患者等目標都需要全體醫(yī)藥人共同努力去實現(xiàn)。

　　周惠指出，中國醫(yī)保商會將持續(xù)通過貿(mào)易協(xié)調(diào)與指導，搭建國際性展覽平臺，舉辦和參與組織各類國際性會議，與境外監(jiān)管機構(gòu)、行業(yè)組織建立常態(tài)化多雙邊醫(yī)藥合作機制等多種方式，積極參與并大力推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化進程。

　　在第十四屆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展大會開幕后一日召開的世界制藥原料中國展（CPHI China）已有二十三載的歷史，上海博華國際展覽有限公司總經(jīng)理章學強表示，CPHI China在賦能產(chǎn)業(yè)上下游企業(yè)技術革新、市場布局與生態(tài)再塑的同時，為企業(yè)鏈接全球市場構(gòu)建了一個國際化、專業(yè)化的高質(zhì)量商貿(mào)合作平臺，不僅推動行業(yè)價值鏈向高質(zhì)量躍升，更成為中國醫(yī)藥走向世界的關鍵樞紐。

　　當前，醫(yī)藥供應鏈面臨前所未有的嚴峻挑戰(zhàn)。歐盟碳邊境調(diào)節(jié)機制、美國《藥品供應鏈安全法案》等筑起新的綠色貿(mào)易壁壘；世界衛(wèi)生組織與國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會持續(xù)升級醫(yī)藥全生命周期管理要求；原料藥溯源難、中小企業(yè)轉(zhuǎn)型成本高、跨境物流碳足跡缺失等痛點深刻考驗著產(chǎn)業(yè)韌性……在會上發(fā)布的《醫(yī)藥行業(yè)國際供應鏈可持續(xù)發(fā)展指南》團體標準構(gòu)建了覆蓋治理體系、社會責任、環(huán)境保護、質(zhì)量安全的四維框架，同時無縫銜接歐盟《可持續(xù)產(chǎn)品生態(tài)設計法規(guī)》和世界衛(wèi)生組織規(guī)范等30余項國際標準，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化量身定制了可持續(xù)發(fā)展路徑，將助力推動中國智慧融入全球健康治理體系。

　　會上，嘉賓還解讀了醫(yī)藥外貿(mào)相關政策，介紹了中國—東盟區(qū)域醫(yī)藥交易（集采）平臺的政策支撐和作用發(fā)揮，并就藥品進入歐美市場的策略與實踐以及共建“一帶一路”醫(yī)藥市場的選擇與機遇等主題進行了探討和分享。

　　中國醫(yī)藥創(chuàng)新的崛起正在重塑全球醫(yī)藥競爭格局：從“制造大國”向“創(chuàng)新強國”的轉(zhuǎn)型，不僅提升了中國在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的話語權，更通過技術突破與國際合作，為全球健康治理提供了“中國方案”。面對機遇與挑戰(zhàn)，產(chǎn)業(yè)鏈各方的協(xié)同發(fā)力將推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際化進程中實現(xiàn)更高質(zhì)量的跨越，讓創(chuàng)新成果惠及更廣泛的全球患者。