近日，承載著鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌患者期盼的進(jìn)口抗癌藥索米妥昔單抗注射液（商品名：愛(ài)拉赫），經(jīng)北京天竺綜合保稅區(qū)順利通關(guān)后，第一時(shí)間送達(dá)患者手中。此次通關(guān)不僅標(biāo)志著這款全球首個(gè)靶向FRα的ADC新藥正式打通國(guó)內(nèi)全流通鏈條，更意味著其全國(guó)性供應(yīng)保障階段即將開(kāi)啟，為患者帶來(lái)新的治療希望。

　　作為華東醫(yī)藥引入國(guó)內(nèi)的重磅新藥，愛(ài)拉赫專為FRα陽(yáng)性鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌（PROC）患者研發(fā)，這類患者因化療耐藥面臨生存期短、治療選擇有限的困境，存在嚴(yán)重未被滿足的臨床需求。該藥物由FRα結(jié)合抗體、可裂解連接子和美登木素生物堿DM4組成，能精準(zhǔn)識(shí)別并作用于腫瘤病灶，被業(yè)界譽(yù)為攻克PROC的“精準(zhǔn)導(dǎo)彈”。其療效已通過(guò)Ⅲ期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，與傳統(tǒng)化療相比，可使患者腫瘤進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低35%，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低33%，且3級(jí)及以上不良事件發(fā)生率更低，安全性更優(yōu)。目前，該藥物已在美國(guó)、歐盟獲批上市，還被納入NCCN指南優(yōu)先推薦。

　　為保障這款溫度敏感藥物的質(zhì)量與時(shí)效，天竺海關(guān)推出定制化通關(guān)保障方案。企業(yè)提交通關(guān)預(yù)約后，海關(guān)第一時(shí)間對(duì)接核實(shí)藥品儲(chǔ)存條件、使用時(shí)效等關(guān)鍵信息，開(kāi)通“7×24”小時(shí)預(yù)約查驗(yàn)通道，實(shí)現(xiàn)“即到即查”。當(dāng)天竺海關(guān)關(guān)員在查檢單兵系統(tǒng)上簽署“查檢正?！焙?，整批藥品僅用30分鐘便完成全流程通關(guān)，無(wú)縫銜接后續(xù)配送環(huán)節(jié)?！皬目诎兜讲〈?，抗癌藥的時(shí)效就是患者的希望，我們?nèi)Υ蛲魍ā詈笠还铩??！碧祗煤ｊP(guān)副關(guān)長(zhǎng)張琳表示。

　　據(jù)悉，愛(ài)拉赫已在國(guó)內(nèi)獲得常規(guī)批準(zhǔn)，此前通過(guò)“港澳藥械通”政策落地粵港澳大灣區(qū)，2025年1-9月銷售收入已超4500萬(wàn)元，近期還在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院等機(jī)構(gòu)開(kāi)出國(guó)內(nèi)首批首方。此次首批進(jìn)口藥品順利通關(guān)，將進(jìn)一步加速其在全國(guó)范圍內(nèi)的臨床可及性，為更多鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌患者提供更優(yōu)治療選擇。