近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，對80個藥品的注冊證書予以注銷，涉及費森尤斯卡比華瑞制藥的氯雷他定片、輝瑞制藥（無錫）的注射用鹽酸多柔比星等多款進口藥品。這一舉措并非政策層面的強制清退，而是企業(yè)結(jié)合市場動態(tài)作出的常規(guī)商業(yè)調(diào)整，背后折射出國內(nèi)醫(yī)藥市場競爭格局的深刻變化。

　　從注銷原因來看，多重市場因素共同作用。部分原研藥在專利保護期結(jié)束后，面對仿制藥的集中上市，利潤空間被大幅擠壓——以氯雷他定片為例，國內(nèi)已有35條相關(guān)藥品批文，充分的市場供給讓原研藥失去獨家優(yōu)勢；另有產(chǎn)品因原料供應(yīng)不穩(wěn)定，難以維持持續(xù)生產(chǎn)；還有部分藥品在國內(nèi)獲批后，受臨床需求、價格競爭等因素影響，商業(yè)前景未達預(yù)期，企業(yè)因此主動申請注銷注冊證。

　　這些藥品的退出，本質(zhì)上是市場機制高效運轉(zhuǎn)的體現(xiàn)。一方面，國內(nèi)替代供應(yīng)已形成充足保障：除氯雷他定片外，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液有33條國內(nèi)批文，注射用鹽酸多柔比星等品種也實現(xiàn)國產(chǎn)化并穩(wěn)定供應(yīng)。近年來，國內(nèi)仿制藥質(zhì)量顯著提升，尤其是通過一致性評價的產(chǎn)品，在質(zhì)量與療效上已與原研藥等效，既為患者提供了更具性價比的用藥選擇，也印證了我國醫(yī)藥工業(yè)體系的完善與供應(yīng)鏈韌性的增強。

　　另一方面，跨國藥企的產(chǎn)品線調(diào)整，是順應(yīng)市場規(guī)律的必然選擇。隨著國內(nèi)醫(yī)藥市場競爭加劇，“專利懸崖”效應(yīng)凸顯，原研藥在仿制藥的價格優(yōu)勢沖擊下，市場份額不斷收縮，這一現(xiàn)象已成為全球醫(yī)藥市場的普遍趨勢?？鐕幤蠡诔杀究刂啤⒗麧櫮繕?biāo)與全球戰(zhàn)略布局，主動精簡非核心藥品品類，將資源向更具競爭力的領(lǐng)域傾斜，屬于正常商業(yè)決策。

　　當(dāng)前，中國醫(yī)藥市場正經(jīng)歷從“專利過期原研藥主導(dǎo)”到“創(chuàng)新藥驅(qū)動”的轉(zhuǎn)型。隨著醫(yī)藥集中帶量采購、醫(yī)保目錄談判等政策的深入推進，藥品價格回歸理性，市場資源持續(xù)向具備臨床價值的創(chuàng)新藥集中，過去原研藥“躺賺”的時代已正式終結(jié)。在此背景下，跨國藥企紛紛加大在華創(chuàng)新投入：10月，勃林格殷格翰宣布未來5年在華研發(fā)投入超50億元；阿斯利康、輝瑞、諾華等企業(yè)也不斷深化與國內(nèi)生物科技公司的合作，聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化。

　　展望未來，隨著中國醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)擴大、創(chuàng)新生態(tài)日趨成熟，中外藥企的競爭焦點將不再局限于傳統(tǒng)藥品的市場份額，而是轉(zhuǎn)向創(chuàng)新研發(fā)能力、臨床價值挖掘等更高維度。這種高水平競爭將倒逼行業(yè)加速技術(shù)突破，推動我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進，最終惠及更多患者。