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四部門(mén)聯(lián)合試點(diǎn)進(jìn)口食藥物質(zhì)分類(lèi)管理,明確申報(bào)用途與監(jiān)管要求

2025-12-11

  為支持相關(guān)貿(mào)易發(fā)展,海關(guān)總署、國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局四部門(mén)近日聯(lián)合發(fā)布公告,決定對(duì)部分“食藥物質(zhì)”試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口分類(lèi)管理措施。

  “食藥物質(zhì)”特指那些傳統(tǒng)上既是食品又是中藥材的物質(zhì)。此次試點(diǎn)旨在對(duì)這類(lèi)特殊商品實(shí)施清單化與動(dòng)態(tài)化管理。首批發(fā)布的《試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口分類(lèi)監(jiān)管食藥物質(zhì)清單》包含丁香、甘草、化橘紅等30種物質(zhì)。

  根據(jù)公告要求,企業(yè)在進(jìn)口相關(guān)物質(zhì)時(shí),必須明確申報(bào)其具體用途,并承擔(dān)如實(shí)申報(bào)的責(zé)任。監(jiān)管將根據(jù)申報(bào)用途進(jìn)行區(qū)別管理:對(duì)于清單內(nèi)的商品,進(jìn)口申報(bào)為藥用用途的,需按規(guī)定提交《進(jìn)口藥品通關(guān)單》;而申報(bào)為食品等其他用途的,則免于提交此單據(jù)。

  四部門(mén)將在各自職責(zé)范圍內(nèi),依法對(duì)進(jìn)口食藥物質(zhì)按照食品或藥品的相應(yīng)規(guī)定,加強(qiáng)在進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)、加工等各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。公告特別強(qiáng)調(diào),企業(yè)必須嚴(yán)格遵守用途管制,除允許將藥用用途進(jìn)口的物質(zhì)用于保健食品原料外,不得擅自改變申報(bào)用途,將商品銷(xiāo)售給用于非申報(bào)用途的企業(yè)或個(gè)人。同時(shí),用于保健食品原料的,其質(zhì)量應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》現(xiàn)行版中相同品種的相關(guān)規(guī)定。

  此項(xiàng)分類(lèi)管理試點(diǎn),旨在通過(guò)明晰的規(guī)則與差異化的監(jiān)管路徑,規(guī)范進(jìn)口秩序,在保障安全的前提下促進(jìn)貿(mào)易便利化。